PCR實驗室又叫基因擴增實驗室，是一種分子生物學技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達納米級別。PCR是檢測新型冠狀病毒核酸最廣泛、最準確的篩選和確認方法。大規(guī)模的核酸檢測將不可避免地引起相關(guān)機構(gòu)和單位重視建立標準化的臨床PCR實驗室。
一、新冠核酸檢測PCR實驗室建設依據(jù)
新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）
GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》
GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
WS233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》
《臨床基因擴增實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)生部
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】194號
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》
二、初步了解PCR實驗室
如何避免污染是臨床基因擴增實驗室設計的關(guān)鍵問題。因此，實驗室的布局、空調(diào)通風系統(tǒng)設計、風量控制等都是圍繞這一核心問題展開的。
1、現(xiàn)場要求高。需要標準的四區(qū)分離和氣流控制：試劑制備、樣品制備、PCR擴增檢測和擴增產(chǎn)物檢測。每個獨立的實驗區(qū)都有一個緩沖區(qū)。同時，每個區(qū)域均采用氣壓調(diào)節(jié)，使試劑和樣品在整個PCR實驗過程中不受氣溶膠污染，減少擴增產(chǎn)物對人和環(huán)境的污染。機械連鎖不銹鋼傳遞窗確保試劑和樣品在轉(zhuǎn)移過程中不受污染（人員分流）。
2、人員要求高。進入PCR實驗室，需要接受基礎理論、實驗原理、標準操作、質(zhì)量保證、注意事項等方面的標準培訓，并取得PCR工作證。
3、高檢測風險。在檢測過程中，由于樣品蓋的打開、核酸提取的振動和離心作用，可能產(chǎn)生氣溶膠，存在感染的風險。
4、防護要求高。個人防護必須按照生物安全三級實驗室的個人防護要求進行。
三、核酸檢測實驗室建設的幾個關(guān)鍵點
1、平面布局：不論是組合式還是分散式布置的PCR實驗室，各功能房間均宜設置獨立緩沖間。
2、區(qū)域空氣流向：為避免交叉污染，PCR實驗室空氣流向必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。
3、通風空調(diào)：為避免交叉污染，各功能用房內(nèi)空氣不能摻混?；旌鲜絇CR實驗室應采用新風直流空調(diào)系統(tǒng)，當采用新風系統(tǒng)有困難時，各區(qū)域的空氣只能在自己的房間內(nèi)循環(huán)。
4、生物安全：按照新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）的規(guī)定，2019-nCoV病原體暫按照第二類病原微生物進行管理，則樣本植被區(qū)宜為負壓或加強型P2實驗室，核酸操作應在生物安全柜內(nèi)進行。
關(guān)鍵技術(shù)措施包括：
*絕對負壓（避免室內(nèi)潛在污染外泄）
*氣流組織（室內(nèi)定向流，從低污染風險區(qū)流向高污染風險區(qū)）
*排風無害化處理（高效過濾、高空排放）
四、核酸檢測實驗室氣流組織建議
1、氣流組織宜采用上送下排，送風口和排風口布置應使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。
2、在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附件不得設送風口
3、高效過濾器排風口應設在室內(nèi)被污染風險最高的區(qū)域，單向布置，不得有障礙；
4、不能以回（排）風夾墻代替排風直管，排風高效過濾裝置與排風總管的連接必須全部是實體風管。
五、核酸檢測實驗室裝飾裝修
核酸檢測實驗室有設計理念、裝修要求、凈化空調(diào)系統(tǒng)、通風、自控、工藝設備等幾個關(guān)鍵點。
*材質(zhì)：隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質(zhì)透芯PVC地板、凈化實驗室專用門、觀察窗；
*要求 。
1.墻面：光潔、不產(chǎn)塵積塵、耐腐蝕，易清潔消毒、無縫隙；
2.地面：防靜電、耐腐蝕、無縫隙、無滲漏；
3.陰陽角：均用圓弧角密封處理；
4.門：必須設置自動互鎖(機械或電子)；
*凈化空調(diào)、通風系統(tǒng)、自控系統(tǒng)
1.避免交叉污染，采用全新風空調(diào)系統(tǒng)；
2.樣品制備區(qū)嚴格按照BSL-2設計施工；
3.排風系統(tǒng)全部按照要求采用高效過濾器凈化；
4.氣流組織：采用上送下排形式；
5.壓力梯度控制通過微壓差計及精密自控系統(tǒng)控制；
6.實驗室入口處顯示房間內(nèi)各項指標參數(shù)，并設置偏離報警；
*工藝設備
1.實驗臺下部均留空，無死角；
2.全部采用不銹鋼304制作；
3.樣品制備區(qū)生物安全柜：BSC-||-B2型；
4.樣品制備區(qū)設置洗眼裝置，必要時應有應急噴淋裝置；
5.非接觸式操作理念(感應式水龍頭、感應式自動門、互鎖傳遞窗等)；
