? ?潔凈無塵生產(chǎn)車間的建設(shè)要求涉及多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需綜合考慮設(shè)計、設(shè)備、管理和維護等因素。以下是主要建設(shè)要求的分類說明：

一、設(shè)計規(guī)劃要求
潔凈度等級

依據(jù)ISO 14644或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GMP）劃分等級（如ISO Class 5至8級），明確允許的微粒數(shù)量和尺寸。

例如：電子行業(yè)可能需要ISO Class 5（百級），而普通制藥可能需ISO Class 8（十萬級）。

功能區(qū)劃分

分區(qū)明確：原料存儲區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、更衣區(qū)等，避免交叉污染。

人流、物流通道分離，配置緩沖間、傳遞窗或風(fēng)淋室。

選址與環(huán)境

遠(yuǎn)離污染源（如交通干道、工業(yè)排放區(qū)）。

車間布局需考慮風(fēng)向、振動和電磁干擾等因素。

二、建筑結(jié)構(gòu)與材料
圍護結(jié)構(gòu)

墻體/天花板：采用彩鋼板、不銹鋼等光滑、無縫隙、抗腐蝕材料。

地面：環(huán)氧自流坪或PVC地板，防靜電、耐磨、無塵。

門窗設(shè)計

密閉型門窗，接縫處密封處理。

傳遞窗帶互鎖功能，人員入口設(shè)風(fēng)淋室（風(fēng)速≥20m/s）。

防塵措施

減少直角和凹凸結(jié)構(gòu)，采用圓弧角設(shè)計。

管道、線路暗裝或隱藏，避免積塵。

三、空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)（HVAC）
空氣過濾

三級過濾：初效（G4）、中效（F7-F9）、高效（HEPA H13-H14）或超高效（ULPA）。

換氣次數(shù)按潔凈等級調(diào)整（如百級車間≥50次/小時）。

壓差控制

潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)保持正壓（壓差≥5Pa），高風(fēng)險區(qū)壓差梯度更高。

產(chǎn)塵區(qū)域（如粉碎間）需維持負(fù)壓。

溫濕度與新風(fēng)

溫度通?？刂圃?0-24℃，濕度45%-65%（依工藝調(diào)整）。

新風(fēng)量≥15%-30%，保證空氣質(zhì)量。

四、設(shè)備與材料選擇
生產(chǎn)設(shè)備

選用低發(fā)塵、易清潔的不銹鋼或特氟龍材質(zhì)設(shè)備。

優(yōu)先自動化設(shè)備，減少人員接觸。

清潔工具

無塵抹布、專用吸塵器（HEPA過濾），禁用普通掃帚。

耗材管理

工作服、手套等需無塵材質(zhì)，定期更換。

五、人員管理
準(zhǔn)入控制

嚴(yán)格培訓(xùn)潔凈規(guī)程，更衣流程（更鞋→更衣→風(fēng)淋）。

限制非必要人員進入。

行為規(guī)范

禁止快速走動、喧嘩，減少揚塵。

定期健康檢查，避免污染源。

六、檢測與維護
日常監(jiān)測

使用粒子計數(shù)器、微生物采樣儀檢測潔凈度。

記錄壓差、溫濕度數(shù)據(jù)。

系統(tǒng)維護

定期更換過濾器，檢查風(fēng)機性能。

清潔消毒：墻面、地面每日清潔，空調(diào)系統(tǒng)定期消殺。

七、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)
國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14644（潔凈室）、GMP（制藥）、IEST（電子）。

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 50073（潔凈廠房設(shè)計規(guī)范）、GB 50457（醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)）。

注意事項
行業(yè)差異：電子車間需防靜電，生物實驗室需控制微生物。

節(jié)能設(shè)計：采用變頻風(fēng)機、余熱回收等技術(shù)降低成本。

應(yīng)急措施：停電、設(shè)備故障時的備用電源和應(yīng)急預(yù)案。

通過科學(xué)設(shè)計、嚴(yán)格施工和規(guī)范管理，才能確保潔凈車間長期穩(wěn)定運行，滿足生產(chǎn)需求。